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技術(shù)應(yīng)用

公司立足無機(jī)陶瓷膜生產(chǎn),膜分離生產(chǎn)設(shè)備加工制造,為用戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)。

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超濾法脫除酶催化醫(yī)藥產(chǎn)品中殘留蛋白

酶催化工藝作為現(xiàn)代生物技術(shù)的重要組成部分,在化工和醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)揮著舉足輕重的作用。


酶催化過程一般采用全細(xì)胞、酶制劑、細(xì)胞均質(zhì)液作為催化劑與底物反應(yīng),大部分反應(yīng)還配套輔酶再生系統(tǒng),最終生成手性胺、手性醇等中間體,或氧化單一手性醇成酮,最終達(dá)到拆分或轉(zhuǎn)化目的。目前市場(chǎng)上常見的酶催化中間體或產(chǎn)品包括:D-氨基酸,L-叔亮氨酸,西格列汀中間體,手性沙庫巴曲中間體,紫杉醇手性側(cè)鏈、左旋肉堿、左旋多巴、L草銨膦、氟苯尼考、肌肽等等。

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酶催化工藝具有安全環(huán)保綠色合成的優(yōu)點(diǎn),但其生產(chǎn)過程用到的酶、菌體產(chǎn)生的宿主蛋白、宿主DNA、培養(yǎng)基等成分,可能會(huì)傳遞到成品原料中,而導(dǎo)致潛在的致敏作用。為保證產(chǎn)品的安全有效和質(zhì)量可控,國家藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)藥中間體和原料藥的生產(chǎn)過程有著嚴(yán)格的監(jiān)管要求,特別是對(duì)酶蛋白及宿主蛋白的嚴(yán)格控制限度。


過濾原理圖

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控制蛋白殘留是保證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。膜過濾技術(shù)因其高效、節(jié)能和操作簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn),超濾法除酶、除蛋白已成為有效手段之一。膜過濾通過物理篩分的方式,根據(jù)分子大小來分離目標(biāo)物質(zhì),有效截留大分子蛋白;收集透過液,得到脫蛋白的小分子產(chǎn)物。

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采用膜過濾方式,還可以除去大部分色素及大分子雜質(zhì),取消重結(jié)晶步驟,減少酸堿和活性炭用量,縮短處理時(shí)間,降低產(chǎn)物損失,從而獲得高含量、高收率、高純度的產(chǎn)品。


案例

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博納科技作為生物技術(shù)分離純化領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),在膜過濾技術(shù)方面擁有顯著的優(yōu)勢(shì)。公司依托多年的工程經(jīng)驗(yàn),采用先進(jìn)的膜材料和優(yōu)化的過濾工藝,能夠?yàn)榭蛻籼峁┒ㄖ苹倪^濾解決方案。不僅能夠有效去除醫(yī)藥中間體中的蛋白殘留,保證產(chǎn)品滿足醫(yī)藥行業(yè)的高標(biāo)準(zhǔn)要求,還能結(jié)合物料性質(zhì)、料液特點(diǎn)、膜選型及設(shè)備選型,保證生產(chǎn)工藝的連續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行,實(shí)現(xiàn)工業(yè)化產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)。


插圖01